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国家药监局:加强新冠防控药品拆零销售质量监管

2023-01-05 09:59:57340

人与自然。#039;s日报网北京1月5日电(记者孙红丽)为统筹《新冠病毒感染者居家治疗指南》常用药品质量监管和供应保障,加强药品零售监管,国家美国食品药品监督管理局近日发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》(以下简称《通知》)。

003010要求,落实企业主体责任,强化质量管理。各地药品监管部门要督促指导辖区内药品零售企业严格按照《通知》103010等法律法规要求,进一步强化药品质量安全主体责任意识,严把购销渠道、储存维护、药学服务和配送追溯关,确保零售药品来源合法、销售合规、用药指导到位, 去向可追溯,业务流程持续符合法定要求,严防假冒伪劣药品、过期药品等不合格药品通过零碎销售进入市场。

加强监督指导,明确和规范零配件销售要求。地方药品监督管理部门要按照《药品管理法》等相关要求,监督指导药品零售企业& amp#039;零售行为,督促药品零售企业建立健全药品零售质量管理制度和销售操作规程,配备药品零售所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展零售。拆方药品应集中存放在指定区域,分装标签上应注明药品名称、生产厂家、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药房名称。零售药品企业要做好拆解销售记录,主动提供药品说明书信息,提供用药指导。

此外,各地药品监管部门要引导群众树立合理用药意识,引导消费者理性购药,避免盲目囤药带来的不合理用药风险和药品浪费,营造购药科学、用药安全、供应可及的药品经营环境。

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