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国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂

2022-12-27 09:30:26340

人与自然。#039;s日报网北京12月27日电(记者孙红丽)据国家美国食品药品监督管理局官网消息,12月26日,杭州谢赫医疗用品有限公司的新冠肺炎抗原检测试剂产品经国家美国食品药品监督管理局审查通过。截至目前,美国食品药品监督管理局已批准47种新冠肺炎抗原检测试剂产品。

国家美国食品药品监督管理局表示,药品监督管理部门将加强相关产品的上市后监管,以保护患者的安全。#039;设备。

资料显示,根据疫情防控工作需要,为进一步保障新冠肺炎疫情防控抗原检测试剂供应,国家美国食品药品监督管理局于12月8日发布公告,将已批准注册的《新冠肺炎抗原检测试剂注册证》有效期在原有效期基础上延长6个月,以有效保障相关产品的市场供应。

此外,12月9日,经国家美国食品药品监督管理局审查,百奥达生物科技(武汉)有限公司、姬旦生物科技有限公司、泰普生物科技(中国)有限公司3家企业的3种新冠肺炎抗原检测试剂产品获批。

12月11日,中山生物工程有限公司新冠肺炎抗原检测试剂产品获得国家美国食品药品监督管理局批准。

12月12日,经国家美国食品药品监督管理局审核,郑州安图生物工程有限公司和厦门郑伟生物技术有限公司两个新冠肺炎抗原检测试剂产品获批。

12月22日,经国家美国食品药品监督管理局审查,艾维科生物技术有限公司、迈克生物有限公司两个新冠肺炎抗原检测试剂产品获批。

12月23日,国家美国食品药品监督管理局批准达内(天津)生物技术有限公司和北京贝尔生物工程有限公司两个新冠肺炎抗原检测试剂产品上市

图表来源:美国食品药品监督管理局官方网站

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