入选患者的总体生存率：A为意向治疗组，B为符合计划的组。中山大学肿瘤防治中心供图。
中新网广州12月17日电(蔡敏杰陈艳)中山大学肿瘤防治中心17日宣布，该中心与暨南大学第一附属医院等四家中心共同完成了一项临床研究。本研究在国际上首次证明了肝动脉灌注化疗的辅助FOLFOX方案可以降低微血管侵犯的肝癌患者术后复发的风险，并且是安全的，填补了国内外在该领域的空白。
这项研究入选2022年美国临床肿瘤学会年会墙报讨论，并于12月16日在线发表在顶级肿瘤学杂志《术后辅助性FOLFOX方案肝动脉灌注化疗在合并微血管侵犯的肝细胞癌患者的作用：一项多中心、期随机对照研究》上，标题为《临床肿瘤学杂志》。
肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。肝细胞癌(HCC)是肝癌最重要的病理类型，约占所有肝癌的90%。手术切除仍是治愈HCC患者的主要方法，但术后高复发率一直是临床上的难题。
肝细胞癌(HCC)微血管侵犯的发生率约为30%至50%，已被公认为HCC术后复发的高危因素。对于这种微血管侵犯的高危人群，术后辅助治疗仍然没有全球公认的共识。
肝动脉灌注化疗是近年来广泛应用于晚期肝癌的一种新的治疗方法，通过导管将化疗药物经肝动脉注入肿瘤的主要供血动脉。与全身化疗相比，肝动脉灌注化疗可显著提高肿瘤组织局部药物浓度，同时减少化疗药物在其他器官的分布。
中山大学肿瘤防治中心的郭荣平教授和韦玮教授在临床实践中认识到，肝动脉灌注化疗在杀死术前存在于肝脏的微小转移灶和减少复发方面具有潜在价值。
在这项多中心、前瞻性、III期随机对照临床研究中，根据133601，将术后病理证实有微血管侵犯的肝细胞癌患者随机分配到治疗组(术后接受1-2个疗程的福尔福克斯-HAIC辅助治疗)和对照组(常规随访)。共有315名患者被纳入意向性治疗人群，并被随机分配到治疗组和对照组。排除不符合方案的患者后，共有286名患者分别进入治疗组和对照组。
结果显示，接受意向治疗的患者的中位无病生存期分别为20.3个月和10.0个月。符合方案的患者的中位无病生存期分别为19.3个月和8.9个月，达到了研究的主要终点。
在意向治疗组中，肝动脉灌注化疗组的1年、2年和3年总生存率分别为93.8%、86.4%和80.4%，而对照组分别为92.0%、86.0%和74.9%。治疗组1、2、3年总生存率分别为93.9%、85.3%、80.9%，对照组分别为91.8%、84.9%、72.9%。虽然与对照组相比，治疗组的中位总生存率有提高的趋势，但没有达到统计学差异。究其原因，可能与目前肝癌治疗手段丰富有关，复发患者可以在定期复查中及时发现，并得到有效的综合治疗。
在毒副作用方面，观察到FOLFOX方案肝动脉灌注化疗相关的不良反应多为0-1级，仅有2例(1.6%)患者出现3级疼痛。研究期间未观察到与治疗相关的死亡，证实了该治疗模式是安全可行的。
据报道，上述教授团队的这项研究首次证实，辅助FOLFOX方案肝动脉灌注化疗是肝癌患者术后辅助治疗的有效策略，将有助于提高肝癌手术的疗效，并有望改写指南。
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