人民网北京12月1日电(记者孙红丽)据国家美国食品药品监督管理局官网消息，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。
为落实《药品网络销售监督管理办法》，国家美国食品药品监督管理局近日发出通知，要求各级药品监管部门建立健全机制，全面监督管理药品网络销售；严查违法行为，维护药品网上销售秩序。
国家美国食品药品监督管理局要求，各级药品监管部门要督促指导药品网上销售企业切实履行主体责任，建立并落实药品质量安全管理、风险控制、可追溯、储存配送、网上药学服务等制度；电子科室向个人销售处方药的，应当与医疗机构或者电子处方流通平台签订协议，保证处方来源真实可靠，药品可追溯到消费者或者患者；依法配备合格的药师或其他药学技术人员进行处方审核和调配。在通过处方审核之前，不得提供与处方药采购相关的服务。
省级药品监管部门要督促指导第三方平台建立健全药品网络销售管理制度，建立药品质量安全管理机构，建立并落实药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送等制度；监督第三方平台对药品销售行为进行动态监控；监督第三方平台认真审核药品网上销售企业资质，建立注册档案，确保持续的质量安全保障能力；处方药销售主页面、首页不直接公开展示处方药包装、标签等信息。
此外，各级药品监管部门要梳理辖区药品网络销售企业和第三方平台情况，建立健全监管台账，全面掌握辖区监管对象底数；要通过例行检查、飞行检查、交叉检查等方式加强监管，对配送企业进行必要的延伸检查；要加强跨地区药品监管部门之间的协调，加强与公安、医疗卫生、网信等部门的沟通协作，建立跨地区药品网络销售案件协查机制和跨部门联络机制。
国家美国食品药品监督管理局强调，各级药品监管部门要聚焦药品网上销售突出问题，坚持标本兼治，重在遏制，强在压力，长在震慑。
对于第三方平台，要重点查处平台责任履行、经营行为管理等方面的违法违规行为；对药品网络销售企业，要重点查处销售假劣药品、国家特殊管理药品、超范围超方式经营等违法违规问题。要发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批典型案件，形成强大震慑，切实维护药品网络销售秩序。
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