人民网北京9月28日电(记者孙红丽)来自官方网站国家美国食品药品监督管理局的消息,9月27日上午,第十二届药典委员会成立暨第一次全体会议在京召开,2025版《中国药典》版的编写工作全面启动。
药典委员会是我国药学领域最权威的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命。国家美国食品药品监督管理局局长焦红指出,药品标准对于药品监管极其重要。要充分认识药品标准是推动医药产业高质量发展的重要保障,统筹把握守底线和追顶线的关系,构建和完善符合我国发展实际和国际要求的药品标准体系,推动我国从医药大国向医药强国跨越。
焦红指出,要坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》103010要求,全面加强能力建设,推动药品标准工作和医药产业高质量发展。
焦红已对下一阶段药品标准工作做出安排。一是加强规划,做好《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 2025版的编制工作。要不断提高药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的指导作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准在药品监管中的重要技术支撑作用,促进监管能力提升。
二是夯实基础,扎实推进药品标准基础工作。要完善药品标准法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,加强药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。
三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化,不断提高药品标准管理质量和效率。
第四,开放共享,促进国际标准协调。要拓宽国际视野,深度参与国际协调,提升中国药典的国际影响力。
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